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美国FDA一类医疗注册2023年开始了！
FDA于美国当地时间2022年10月5日公布了2023财年医疗器械收费标准，企业年费较2022年的USD 5672大幅度上涨，为USD 6493。FDA 510(k)标准收费从2022年的12745美金上涨到19870美金;小微企业收费从2022年的3186美金上涨到4967美金。 自2008年以来美国FDA开始收取医疗器械年费逐年增长，从2008年的USD1706一直涨到2023年的USD
2023-04-20 14:59
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FDA于美国当地时间2022年10月5日公布了2023财年医疗器械收费标准，企业年费较2022年的USD 5672大幅度上涨，为USD 6493。FDA 510(k)标准收费从2022年的12745美金上涨到19870美金;小微企业收费从2022年的3186美金上涨到4967美金。
自2008年以来美国FDA开始收取医疗器械年费逐年增长，从2008年的USD1706一直涨到2023年的USD6493。为数不少的低附加值中小型出口医疗器械企业生存压力日益增大。上海特铂检测为您列明医疗器械FDA注册历年年费收费标准的增长趋势图：
FDA注册的财政年为每年的10月1日起，计算一年。因此，上海特铂检测将从10月1日起为中国用户提供FDA医疗器械注册更新服务。
FDA于美国当地时间2022年10月5日公布了2023财年(2022年10月1日 – 2023年9月30日)的FDA各项服务的收费案。
Important Information on Medical Device User Fees for Fiscal Year 2023
(适用于FDA 2023财年：2022年10月1日至2023年9月30日)
* FDA小企业资质指的是公司最近税收年度的总收入或销售额未超过1亿美金,并需要提前1-2个月申请FDA小企业资质认证后才能享受优惠。
近期汇率波动比较大，需要注册的企业请提前咨询，可尽快联系特铂检测安排注册相关认证!
了解更多关于医疗器械FDA注册，欢迎来电咨询上海特铂检测：13916273494(同V)
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